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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

環(huán)泊酚注射液獲得《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》

說明書適應(yīng)癥擴大修訂為“非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”。

2022-03-25

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四環(huán)醫(yī)藥1類新藥「加格列凈片」申報上市

2月28日，CDE官網(wǎng)顯示，四環(huán)醫(yī)藥「加格列凈片」上市申請獲受理，用于治療2型糖尿病。

2022-03-15

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首款！奧拉帕利獲美國FDA批準(zhǔn)治療早期乳腺癌

最新臨床試驗結(jié)果顯示，奧拉帕利同時為患者的總生存期提供統(tǒng)計顯著并具有臨床意義的改善。

2022-03-15

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潛在“first-in-class”！德國默克TLR 7/8抑制劑在中國獲批臨床

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，由德國默克（Merck KGaA）申報的enpatoran在中國獲批臨床，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。

2022-03-15

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集團公司與美國Aquestive Therapeutics,Inc.簽署治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的利魯唑口腔膜EXSERVAN?許可和供應(yīng)協(xié)議

公司將負(fù)責(zé)EXSERVAN?在中國的注冊和商業(yè)化活動。

2022-03-03

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環(huán)泊酚注射液獲得全身麻醉誘導(dǎo)和維持《藥品注冊證書》

2022年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的適應(yīng)癥為“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”的《藥品注冊證書》

2022-02-24

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全球首創(chuàng)靶向IDH1！基石藥業(yè)「艾伏尼布片」在華獲批上市

基石藥業(yè)的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申請獲得批準(zhǔn)，用于治療攜帶易感IDH1突變的成人復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制劑在中國獲批臨床

君境生物申報的1類新藥WJ05129片已經(jīng)獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。

2022-02-16

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億級口服降糖藥科倫上市申請獲批與揚子江、石藥搶市場

2月9日，科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批，成為了國產(chǎn)第四家。

2022-02-16

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